根據《湖南春光九匯現代中藥有限公司關于設備采購管理》的相關規定，我公司就500型中式提取濃縮機組采購項目，采用公開招標的方式，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、采購項目信息
采購人：湖南春光九匯現代中藥有限公司
采購項目名稱：500型中式提取濃縮機組項目
采購內容：500型中式提取濃縮機組一套
二、擬采購設備的說明
1、詳細設備參數請到文后進行查看，若不能達到技術參數要求請勿投標。
2、設備質保期1年，質保期過后3年內只收配件費用。（從驗收合格之日起）
3、在質保期內，故障發生后，要求供應商在接報后，30分鐘內電話回復，36小時內安排技術人員到達現場，排除故障。
4、付款方式：合同簽訂后預付30%，貨到安裝調試驗收合格兩個月后憑全額13%增值稅專用發票支付60%，押款10%作為質保金，貨到買方工廠驗收合格之日起12個月滿后一次付清。
三、投標文件組成
1、報價部分（含設備詳細配置清單、運輸、稅金、售后服務、付款方式）
2、攜帶下列資料加蓋公章的復印件（留存）一套：企業營業執照及稅務登記證副本復印件；法人授權委托書原件，法定代表人身份證和被授權人身份證復印件；售后服務承諾；
四、投標文件的裝訂和遞交
1、各投標單位根據公告要求，自行制作標書進行投標。
2、投標方應將投標文件的報價部分、資料裝訂成冊并密封。
3、蓋章密封后快遞至我公司；
4、超過截止時間的，資料不完整的投標文件，為無效投標文件；
5、開標當天，競標方必須要派人員到現場參與開標，否則算棄權。
6、郵寄地址：湖南省長沙市瀏陽經開區康平路10號工程設備部晏先生收
五、投標截止日期：2020年06月 16日上午9：30整（北京時間）
六、開標日期：2020年06月 16日上午9:30（北京時間）
開標地點：湖南省長沙市瀏陽經開區康平路10號
七、本項目聯系人：余先生 聯系方式：13107378840
1綜述
1.1背景
湖南春光九匯現代中藥有限公司需新增一套500型中式提取濃縮機組，保留原提取車間200型中式提取罐、200型提取罐收揮發油系統與500型共用，原儲液罐、濃縮器拆除，本機組用于技術中心配方顆粒與中成藥制劑工藝研發。
1.2目的
本用戶需求（URS）為需要采購的中式提取濃縮機組各項要求進行描述。供應商按照此文件進行設計、制造、檢查和測試、包裝、交付、安裝調試、驗收、培訓和確認，并提供文件等。供應商應保證該設備及文件符合本文件要求及相關標準和規范。該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求，主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎，同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。本文件的解釋權由湖南春光九匯現代中藥有限公司負責。
1.3范圍
本用戶需求（URS）是湖南春光九匯現代中藥有限公司中式提取濃縮機組的設計、制造、材料、運輸、包裝、安裝、檢查、測試、調試、運行、操作、維護、驗證、文件和交付使用的說明和最低要求，供應商所供應的設備還應滿足國家對設備的有關要求。供應商如不能滿足本用戶需求所規定的各項內容需要改動，均需以書面形式提出并經我公司同意，否則應按本用戶需求定義的內容實施，同時本用戶需求將作為設備接收確認的依據之一和設備采購合同的附件之一。
1.4工藝描述
藥材通過投料口投入提取罐內，加入工藝所需的溶劑，夾套內通蒸汽加熱，冷凝器通冷卻水，二次蒸汽冷凝后回流至罐內，藥液加熱至工藝所需溫度后保持藥液微沸，定時打循環，提取達到工藝要求時間后，經過罐內篩網和過濾器過濾后進入提取液儲罐，可再次加入溶劑，重復以上過程至提取結束。藥渣從下部排渣門排出至出渣車，使用罐內配備的清洗裝置進行清洗。需要收集揮發油的可通過油水分離器進行收集，收集完畢后排至收集罐，提取液經濃縮器濃縮至適合濃度出膏，進行下一步工序。
1.5責任
需方對本URS的編制質量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規標準、技術要求、服務要求，提供相關設備設施和服務，供方須對需方所提供的URS負保密責任。
1.6項目標準
符合中國GMP（2010版）標準和美國藥典USP及歐洲GMP，EU Pharmaceutical legislation, Directive 75/319/EEC中對制藥設備的相關要求。
1.7職責
本用戶需求文件由工程設備部負責起草，經生產技術部、技術中心、采購部、質量管理部審核后，由公司分管批準。
2法規標準
法規要求及相關技術規范:
· 所供應的設備(系統)應該符合以下適用的法規和指南但并不限于：藥品生產質量管理規范（2010年修訂）及其附錄
· 《藥品生產質量管理規范》 2010版
· 《藥品GMP指南》2010版“廠房設施與設備”
· 《中國藥典》2010版“純化水”質量標準
· 中國藥品生產驗證指南（2011年8月出版）
· 《中華人民共和國藥典》2010年版
· 《工程設計規范》GEP
· 《 壓力容器》GB150-2011
· GBZ 1-2010 工業企業設計衛生標準
· 《工業自動化儀表工程施工及驗收規范》GB50093-2002
· GB20021-2004中華人民共和國制藥機械行業標準
· GB-8196-87 機械設計防護罩安全要求
· 《機械安全》GB-52261-2002機械電氣設備第一部分：通用技術條件
· 《機電產品包裝通用技術條件》GB/T13384-1992
3術語說明
Term 術語 | Definition 定義 |
DQ | Design Qualification 設計確認 |
FAT | Factory Acceptance Test 設備出廠測試 |
GMP | Good Manufacturing Practices 藥品生產質量管理規范 |
IQ | Installation Qualification 安裝確認 |
MOC | Material Of Construction 建造材質 |
ISO | International Standards Organization 國際標準組織 |
OQ | Operational Qualification 運行確認 |
PQ | Performance Qualification 性能確認 |
QA | Quality Assurance 質量保證 |
SOP | Standard Operating Procedures 標準操作規程 |
GMP | Current Good Manufacturing Practice 現行藥品生產質量管理規范 |
FDS | Functional design specifications 功能設計標準 |
P&ID | Process and Instrumentation Diagram 工藝與儀表圖表 |
SAT | Site Acceptance Test 現場驗收測試 |
SS | Stainless steel 不銹鋼 |
URS | User Requirement Specification 用戶需求標準 |
RAM | Reliability Availability Maintainability可靠性，穩定性，維修性 |
4.技術要求
4.1設備總體工藝設計要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 設備材質、結構、布局等必須符合該設備制造等各項規范，設備安裝于防爆區，須滿足相關防爆要求。 | 必須 | |
URS02 | 設備材質（包括附件）均為304不銹鋼材質，包括緊固螺絲、螺母、平墊等必須用相應材質或是不產生鐵銹的替代材料。設備使用材料要求符合最新行業規范要求，相關的不銹鋼材料全部采用太鋼項或張家港浦品牌，并須提供相關的材質證明。 | 必須 | |
URS03 | 全部設備的結構、剛度及密封設計可確保設備在正常壽命期內使用不泄漏、不變形、整個設備密封性能良好。 | 必須 | |
URS04 | 焊接接頭形式及尺寸必須按照A、B、C、D等焊接規范和要求進行制造； 壓力容器焊接接頭無縫檢測：A、B類各條焊縫須進行≥20%且小于250mm的射線檢測，交叉接頭必須檢測，并提供上述檢測結果 設備焊縫平整，內外表面所有焊縫應打磨并圓滑過渡，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平整，易清潔，不得出現銹蝕脫落等情況，內膽鏡面拋光≤0.45μm，無沙眼、衛生級無死角，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm . | 必須 | |
URS05 | 直接接觸產品的密封件采用制藥級的材料（如無制藥級材料可采用食品級，但不得產生對產品有質量風險的危險源），所有密封墊采用聚硅膠墊并能耐有機溶劑、酸堿的腐蝕。 | 必須 |
4.2提取罐主要參數與性能要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 設備由提取罐主體，附屬設備泡沫捕集器（蓋為快開式結構，方便清洗）、雙級冷凝器、一個油水分離器、過濾器及管道閥門、循環泵組成。 | 必須 | |
URS02 | 提取罐主體：罐體全容積≥0.6m3，有效容積0.5m3，數量1臺；設計和制造必須符合壓力容器規范和標準。 | 必須 | |
URS03 | 提取罐采用橢圓形封頭，罐體直筒形，手動投料方式。 | 必須 | |
URS04 | 加熱形式及保溫要求：罐筒體采夾套設計，夾套加熱面積≥2m2。筒體全焊透保溫，保溫材料為硅酸鋁，外包304不銹鋼板，罐底排渣門帶夾套加熱并保溫，及罐底直通蒸汽加熱，底蓋設計有蒸汽分布器。 | 必須 | |
URS05 | 出渣門：采用四氣缸安全旋轉門，2個氣缸開關排渣門，2個氣缸鎖緊排渣門。氣缸必須使用進口氣缸，出渣門連接管道全部為硬連接方式。 | 必須 | |
URS06 | 提取罐內筒：設計溫度115℃，設計壓力常壓；夾套設計壓力0.095MPa，設計溫度120℃；氣缸工作壓力0.5～0.7 MPa。 設備制造完畢后主罐夾套進行0.15MPa水壓試驗合格，其它罐內或腔體內水壓試驗必須合格。 | 必須 | |
URS07 | 提取罐頂部應設置捕沫裝置， 要求DN150mm。確保藥渣不進入頂部冷凝器。 | 必須 | |
URS08 | 為了保證提取率及提取效果，在罐內增加攪拌系統：包含電機2.2KW（防爆型）、機架、機械密封、攪拌系統等； 攪拌轉速、電機功率、攪拌形式由供應商設計。 | 必須 | |
URS09 | 投料口要求：投料口DN200，手動開關蓋。配不銹鋼水表3t/h. | 必須 | |
URS10 | 提取罐具備提取揮發油功能，提取揮發油操作方便，揮發油收集完全，提取出的藥液及揮發油應符合中國藥典相關標準，油水分離器采用硼硅玻璃，（容積5L）不易吸附油滴，便于更換拆卸清洗。 | 必須 | |
URS11 | 冷凝器面積應考慮留置一定的余量。供方應對相應成套冷凝器面積進行核算，保證冷凝面積與系統匹配，并經需方確認。 | 必須 | |
URS12 | 主體要求：設備為直筒型，耳座，罐體采用全焊透保溫，保溫材料為硅酸鋁，外包SUS304不銹鋼板，夾套為整體夾套。罐體由不銹鋼平臺及支架支撐（與原200型共用操作平臺）。 | 必須 | |
URS13 | 提取罐的整套系統設備采用304不銹鋼材質制作（含夾套），內罐鋼板厚度≥6mm，夾套鋼板厚度≥5mm，泡沫捕集器鋼板厚度≥3mm，保溫層50mm。封頭鋼板厚度≥5mm；保溫材料采用優質硅酸鋁材料，保溫厚度保證設備外表面溫度低于35℃，所有保溫層用不銹鋼板包襯焊接，鋼板厚度2mm。不銹鋼板材質需要提供廠家證明書。 | 必須 | |
URS14 | 除沫器：上蓋采用快裝法蘭連接，便于打開；δ=3mm材質為S30408。 | 必須 | |
URS15 | 臥式冷凝器：面積4㎡，殼程設計壓力0.3Mpa，管程常壓； 冷凝器殼程≥3mm，管程￠25*1.5；配適合的冷卻器； 油水分離器：5L 可視，具備回流功能； 冷凝器安裝時需要一定坡度。 | 必須 | |
URS16 | 手動快裝投料口DN200，蓋上配視鏡DN80。 | 必須 | |
URS17 | 排渣門氣動式：具有安全連鎖裝置，在斷電、停氣的狀況下鎖緊裝置仍能起作用，可確保設備在正常壽命期內使用不泄漏。 | 必須 | |
URS18 | 提取罐底部采用雙層過濾板設計，分為過濾支撐板和過濾網板，過濾網為整塊，方便觀察和易于清洗，過濾網板采用60目激光打孔的長條形網孔，過濾通暢。 | 必須 | |
URS19 | 出料泵前使用雙聯過濾器：δ=3mm/304；過濾目數：100目；過濾面積0.2㎡（另外配置150目、200目各一套）。 | 必須 | |
URS20 | 接口要求（須制造方提供接口說明及接口管徑）： 1、上封頭口：投料口、進液口、清洗口、照明孔、排氣口、回流口、強制回流口、壓力表口、溫度計口。 2、底蓋：放液口、直通蒸汽口、 3、夾套：夾套蒸汽進出，為法蘭連接接口。 | 必須 | |
URS21 | 視燈：具有防爆資質，選用國內知名品牌；可承受罐的高壓，并且視鏡燈和視鏡分開，保證照明效果，使觀察面積更大。 | 必須 | |
URS22 | 儀表：靈敏穩定，選用國內知名品牌。 | 必須 | |
URS23 | 附件配置：含各工藝管口、360度旋轉清洗器、視鏡、防爆視燈、壓力表、溫度計。 | 必須 | |
URS24 | 設備生產前必須制訂詳細的制造說明。以準確描述制造工藝、特點、控制點，做為圖紙設計確認的附件，圖紙與制造說明文件須購買方簽字確認后方可進行設備制造。 | 必須 | |
URS25 | 掛耳位置須根據購買方安裝位置、投料操作高度、出渣高度等合理化后進行焊接，并滿足承載要求。 | 必須 | |
URS26 | 氣動式排渣門（φ900mm），打開門角度為90°，2個氣缸開關出渣門，2個氣缸旋轉式鎖緊，滾子滑動，壓緊斜面為自鎖型結構，即在斷電、停氣的狀況下鎖緊裝置仍起作用，排渣門不會自行脫落打開，消除安全隱患。出渣門氣缸吊耳的弧板加強，以保證氣缸的上支座在使用過程中不變形。出渣門法蘭厚，并處理好內應力消除問題，以保證在使用過程中不出現變形和質量事故。 排渣門結構和剛度設計可確保設備在正常壽命期內使用不泄漏。 | 必須 | |
URS27 | 設備整體設計符合新版GMP相關規范，避免交叉污染、泄漏污染、異物脫落、局部溫升對藥品質量的影響。與藥品直接接觸（包括密封，螺絲，墊片等）的金屬部分材質均采用要求的304，非金屬部件采用聚四氟乙烯、硅橡膠等GMP認可的無毒材料；其它部件盡可能采用不銹鋼材質，嚴防生銹。特別注意設備加工問題對藥品內在質量的影響：密封材料使用耐高溫、耐腐蝕、不易脫落、符合新版GMP要求的材質；提供相應的證明材料。 | 必須 | |
URS28 | 提取罐主體配有一個清洗球為360度自由旋轉，保證主體腔內任何部位均能徹底清洗，供應商需提供清洗球清洗半徑、噴洗流速說明資料及配套設施要求。 | 必須 | |
URS29 | 過濾器，材質304不銹鋼，采用快開式，內部精拋光，其過濾效能、質量要達到工藝要求，不易堵塞，易清潔，拆卸方便。 | 必須 | |
URS30 | 提取罐底蓋過濾網的設計需考慮方便排渣后的清洗和更換方便，應能方便的打開以便清洗底蓋篩板下方的空間。底蓋過濾網表面不能粘附藥渣。 | 必須 | |
URS31 | 排渣門可以在開/關蓋操作箱上通過按鈕/旋鈕進行開、關蓋操作。 | 必須 | |
URS32 | 提取罐開關/鎖緊控制箱能保證提取罐安全可靠。 | 必須 | |
URS33 | 各進出管口工藝開孔與內罐體焊接處均圓弧過渡，光滑易清洗無死角，外表美觀。 | 必須 | |
URS34 | 備表面及所有緊固件都應為不銹鋼材質。 拋光要求：設備所有接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.6μm），外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 | 必須 | |
URS35 | 配備一臺移動式不銹鋼出渣車，用于接收提取罐藥渣；不泄漏藥液；車斗最低點安裝清洗排污閥；配置扶手、固定輪2個、轉向輪2個、長900mm，寬900mm、高500mm。 | 必須 | |
URS36 | 設備外形尺寸根據現場空間確定，安裝位置高度約3900mm. | 必須 |
4.3提取液儲罐主要參數和性能要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 提取液儲罐為立式結構、帶保溫。 | 必須 | |
URS02 | 提取液儲罐有效容積0.5m3，罐體材質厚度為3mm,設計壓力-0.1Mpa,設計溫度100℃. | 必須 | |
URS03 | 工藝接口及備用口、人孔、進液口、出液口、排空口、清洗口。 | 必須 | |
URS04 | 配備快開式人孔直徑350mm萬向清洗器，阻火呼吸器、玻璃管液位計。 | 必須 | |
URS05 | 設備采用304不銹鋼材質制作，不銹鋼板材質需要提供廠家證明書。 | 必須 | |
URS06 | 設備整體設計符合新版GMP相關規范，避免交叉污染、泄漏污染、異物脫落、局部溫升對藥品質量的影響。與藥品直接接觸（包括密封，螺絲，墊片等）的金屬部分材質均采用要求的304，非金屬部件采用聚四氟乙烯、硅橡膠等GMP認可的無毒材料；其它部件盡可能采用不銹鋼材質，嚴防生銹。特別注意設備加工問題對藥品內在質量的影響：密封材料使用耐高溫、耐腐蝕、不易脫落、符合新版GMP要求的材質；提供相應的證明材料。 | 必須 | |
URS07 | 配有一個清洗球為360度自由旋轉，保證腔內任何部位均能徹底清洗，供應商需提供清洗球清洗半徑、噴洗流速說明資料及配套設施要求。 | 必須 | |
URS08 | 各進出管口工藝開孔與內罐體焊接處均圓弧過渡，光滑易清洗無死角，外表美觀。 | 必須 | |
URS09 | 各附屬物的安裝位置準確，各部分均不應存在妨礙安裝、檢修或清潔的缺陷,，各配套組件連接合理，管路明確、標示清晰。 | 必須 | |
URS10 | 設備表面及所有緊固件都應為不銹鋼材質。 拋光要求：設備所有接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.6μm），外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 | 必須 |
4.4單效濃縮器主要參數及性能要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 設備由加熱器、蒸發室、汽液分離器、冷凝器、冷卻器、受液槽組成。 | 必須 | |
URS02 | 加熱器殼程設計壓力0.095MPa、設計溫度120℃；加熱器管程與蒸發器耐受真空度≥-0.098MPa；罐體封頭采用冷壓一次成型。設備制造完畢后加熱器殼程進行0.15MPa水壓試驗合格，其它罐內或腔體內水壓試驗必須合格。 設備蒸發量≥300L/h，濃縮比重 1.1～1.25； | 必須 | |
URS03 | 主體要求：設計和制造必須符合壓力容器規范和標準。 加熱器：加熱器采用列管式換熱器形式，工作壓力為0.09Mpa；加熱器材質304，換熱面積≥5m2。 蒸發室：立式、材質304，蒸發溫度不得高于85℃，配人孔、燈鏡和視鏡。 冷凝器：立式，冷凝器冷卻面積必須得保證冷凝效果，使用循環冷卻水； 正負壓轉換自動排水罐：容積≥80L，罐內設計壓力：-0.1MPa。 | 必須 | |
URS04 | 加熱方式：加熱器采用蒸汽加熱的方式。 | 必須 | |
URS05 | 設備的設計必需保證傳熱性好，蒸發效率高，不易結垢、堵塞、粘壁、起泡。設備清洗驗證到達GMP要求。 | 必須 | |
URS06 | 在保證足夠的冷凝面積下采用列管冷凝，氣相液相走應向合理，保證冷凝效果好。 | 必須 | |
URS07 | 蒸發器要求： 1、正面設置快開式、視鏡式人孔≧DN300，宜設置在較底部處，以便于觀察；進口設計宜采用導流槽引進的方式，使汽液混合物完全按切線方向進入蒸發器；上部應設有除沫裝置，有效防止汽液夾帶跑料現象。并滿足皂苷類產品的濃縮。 2、配四氟刮板攪拌器，攪拌電機功率2.2KW，蒸發式與加熱器之間安裝兩個不銹鋼蝶閥，蒸發式可對濃縮后物料進行收膏處理。 3、蒸發式底部設計夾套加熱。 | 必須 | |
URS08 | 厚度要求：加熱器內膽δ=4mm，加熱器列管（內壁拋光）φ32mm×2mm； 蒸發器桶體內膽δ=4mm；蒸發器底部椎體δ=5mm；蒸發器底部椎體外夾套δ=5mm；加熱器和蒸發器的保溫層δ=50mm，保溫材料采用優質硅酸鋁材料：履層板δ=2mm；排水罐δ=3mm；冷凝器δ=3mm，冷凝器列管φ25mm×1.5mm。濃縮器采用外循環式。 | 必須 | |
URS09 | 接口要求： （1） 加熱器：留進/出料口快裝卡盤；殼程蒸汽進口用法蘭連接，殼程底部留排凝口等法蘭接口。 （2） 蒸發器：上部留清洗口（接至噴淋球）、罐內物料液位檢測口、真空管口、排空管口、真空表口、等快裝卡盤；中下位置留罐內物料溫度檢測口（M27×2），底部留蒸汽進出口、物料出料口。 （3） 冷凝器：留進水口、出水口、排空口等法蘭接口。 （5） 排水罐：留進出口、真空口等快裝卡盤。 | 必須 | |
URS10 | 視燈：具有防爆資質，選用國內知名品牌。 | 必須 | |
URS11 | 儀表：靈敏穩定，選用國內知名品牌。 | 必須 | |
URS12 | 附件配置：含各工藝管口、360度旋轉清洗器、視鏡、防爆視燈、壓力表、溫度計及部件間的連接管道。 | 必須 | |
URS13 | 設備整體設計符合新版GMP相關規范，避免交叉污染、泄漏污染、異物脫落、局部溫升對藥品質量的影響。與藥品直接接觸（包括密封，螺絲，墊片等）的金屬部分材質均采用要求的304，非金屬部件采用聚四氟乙烯、硅橡膠等GMP認可的無毒材料；其它部件盡可能采用不銹鋼材質，嚴防生銹。特別注意設備加工問題對藥品內在質量的影響：密封材料使用耐高溫、耐腐蝕、不易脫落、符合新版GMP要求的材質；提供相應的證明材料。 | 必須 | |
URS14 | 設備所有相關工藝接口的位置需要與需方核對，并由需方簽字確認。 | 必須 | |
URS15 | 設備蒸汽、冷凝水、冷卻水、排氣口采用法蘭連接方式；蒸汽進口和冷凝水出口由設備制造商根據夾套面積和蒸汽的最大耗量設計選定。 | 必須 | |
URS16 | 加熱器和蒸發室各配一個清洗球為360度自由旋轉，保證腔內任何部位均能徹底清洗，供應商需提供清洗球清洗半徑、噴洗流速說明資料及配套設施要求。 | 必須 | |
URS17 | 各進出管口工藝開孔與內罐體焊接處均圓弧過渡，光滑易清洗無死角，外表美觀； | 必須 | |
URS18 | 各附屬物的安裝位置準確，各部分均不應存在妨礙安裝、檢修或清潔的缺陷,，各配套組件連接合理，管路明確、標示清晰； | 必須 | |
URS19 | 設備表面及所有緊固件都應為不銹鋼材質。 拋光要求：設備所有接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.6μm），外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。 | 必須 |
4.5廠房設施及公用系統要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 供應商需提供設備詳細所需動力系統和廠房設施配套要求，完成安裝施工圖設計。 | 必須 | |
URS02 | 安裝位置：提取車間一樓。 | 必須 | |
URS03 | 用戶可提供的加熱蒸汽壓力：0.3～0.4MPa；電源電壓：AC380V/220V±10%,50Hz；壓縮空氣0.6～0.7MPa，循環水溫度≤35℃，冷卻水壓力0.2～0.35MPa；自來水壓力：0.4～0.5MPa。 | 必須 | |
URS04 | 安裝熱回流提取濃縮機組根據設備大小確定平臺高度和面積。 | 必須 | |
URS05 | 設備周圍應有足夠的操作和維修空間，便于對設備進行操作和維修。 | 必須 |
4.6控制系統要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 電源：50Hz 380/220V三相五線制，設備絕緣電阻應不小于1MΩ | 必須 | |
URS02 | 所采用電氣元件均符合IEC標準，及通過CCC或CE認證，所有的電氣元件要有合格證。 | 必須 | |
URS03 | 攪拌電機啟停采用防爆控制、視鏡燈采用低壓防爆設計。防爆等級不低于dⅡBT5。 | 必須 | |
URS04 | 所有的部件應根據部件制造廠家的建議進行接地，箱體的接地應滿足適用的國家標準要求；達到防爆要求。 | 必須 |
4.7清洗消毒要求
編號 | 技術要求 | 期望值 | 備注 |
URS01 | 供應商需提供給設備清洗方案及驗證方案。 | 必須 | |
URS02 | 設備帶有自動360°旋轉噴淋清洗球（材質為SUS304不銹鋼），清洗球的安裝位置及數量應能確保清洗全覆蓋，系統無清洗死角。 | 必須 | |
URS03 | 設備供應商需提供詳細的在位清洗要求（如：清洗液流量、壓力要求等），設計單位根據供應商需求進行設計。 | 必須 | |
URS04 | 設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。 | 必須 | |
URS05 | 設備底座地面便于清潔，無清潔死角。 | 必須 |
