根據《湖南春光九匯現代中藥有限公司關于設備采購管理》的相關規定，我公司就高效液相色譜儀采購項目，采用公開招標的方式，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、采購項目信息
采購人：湖南春光九匯現代中藥有限公司
采購項目名稱：高效液相色譜儀
采購內容：高效液相色譜儀1臺
二、擬采購設備的說明
1、詳細設備參數請到文后進行查看，若不能達到技術參數要求請勿投標。
2、設備質保期1年，質保期過后3年內只收配件費用。（從驗收合格之日起）
3、在質保期內，故障發生后，要求供應商在接報后，30分鐘內電話回復，36小時內安排技術人員到達現場，排除故障。
4、付款方式：合同簽訂后預付30%，貨到安裝調試驗收合格兩個月后憑全額13%增值稅專用發票支付60%，押款10%作為質保金，貨到買方工廠驗收合格之日起12個月滿后一次付清。
三、投標文件組成
1、報價部分（含設備詳細配置清單、運輸、稅金、售后服務、付款方式）
2、攜帶下列資料加蓋公章的復印件（留存）一套：企業營業執照及稅務登記證副本復印件；法人授權委托書原件，法定代表人身份證和被授權人身份證復印件；售后服務承諾；
四、投標文件的裝訂和遞交
1、各投標單位根據公告要求，自行制作標書進行投標。
2、投標方應將投標文件的報價部分、資料裝訂成冊并密封。
3、蓋章密封后快遞至我公司；
4、超過截止時間的，資料不完整的投標文件，為無效投標文件；
5、開標當天，競標方必須要派人員到現場參與開標，否則算棄權。
6、郵寄地址：湖南省長沙市瀏陽經開區康平路10號采購部余先生收
五、投標截止日期：2020年12月 16日上午9：00整（北京時間）
六、開標日期：2020年12月 16日上午9:00（北京時間）
開標地點：湖南省長沙市瀏陽經開區康平路10號
七、本項目聯系人：余先生 聯系方式：13107378840
高效液相色譜儀設備要求：
1.1技術要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
數量 | 1臺 | 必需 |
應用范圍 | 廣泛用于藥品、環保、化工行業的常規檢測及研發。 | 必需 |
標準要求 | 符合中國藥典2020版第四部通則0512高效液相色譜法標準。 | 必需 |
配置 | 二元高壓梯度輸液泵、自動進樣器、柱溫箱、二極管陣列檢測器、工作站軟件、原廠維修工具包、品牌電腦、品牌進口原裝色譜柱C18（3微米色譜柱）、進樣小瓶2ml（200個）、過濾白頭5個、流動相瓶、不少于2通道脫氣系統、打印機、單機版、審計追蹤系統、多級權限（≧3級、）3Q確認。 | 必需 |
URS001 | 工作溫度要求：4.0℃-40.0℃。 | 必需 |
URS002 | 工作濕度要求：20%~80%。 | 必需 |
URS003 | 流路須采用原廠專用連接體系，耐高壓、耐磨損。 | 必需 |
URS004 | 色譜泵：數控驅動色譜泵技術。 | 必需 |
URS005 | 泵壓力不小于：60MPa或600Bar | 必需 |
URS006 | 壓縮補償為自動、連續。 | 必需 |
URS007 | 二元梯度高壓混合，真空在線脫氣裝置。 | 必需 |
URS008 | 流速準確度：<0.1%。 或流速準確度：±1.0%或10 L/min (取較大者)，流速0.200~5.000 mL/min。 | 必需 |
URS009 | 流速精確度為0.010~5.000 mL/min，以0.001 mL/min為增量。 | 必需 |
URS010 | 流速精度：≤0.075% RSD或≤0.02 min SD，6次重復進樣。 | 必需 |
URS011 | 最大操作壓力：≥60MPa或600Bar。 | 必需 |
URS012 | 延遲體積：<650 μL。 | 必需 |
URS013 | 柱塞密封件主動式單獨流路清洗。 | 必需 |
URS014 | 混合范圍為0.0~100.0%，增量為0.1%。 | 必需 |
URS015 | 混合準確度為±0.5%，并且不隨反壓變化。 | 必需 |
URS016 | 混合精度：±0.15% RSD或±0.02 min SD，基于6次重復進樣的結果，不隨反壓變化。 | 必需 |
URS017 | 混合方式：二元高壓混合。 | 必需 |
URS018 | 梯度模式為系統預置不少于11種梯度曲線，由色譜軟件實現準確控制。 | 必需 |
URS019 | 樣品瓶數不少于130位。 | 必需 |
URS020 | 進樣次數每個樣品可1~99次進樣。 | 必需 |
URS021 | 進樣精度 ： < 0.3% RSD，5~60 μL；< 0.5% RSD，80 μL。 | 必需 |
URS022 | 進樣準確度：±1μ L (±2%) (50 μ L，N = 6)。 | 必需 |
URS023 | 進樣體積范圍為0.1~100 μL，進樣方式：無樣品損失，無殘留。增量：0.1 μL。 | 必需 |
URS024 | 進樣線性：>0.999（1.000~100.000 μL）。 | 必需 |
URS025 | 進樣殘留（交叉污染）：≤0.004%。 | 必需 |
URS026 | 樣品室溫度范圍（可選）：4°C~40°C，可設置，增量：1℃ | 必需 |
URS027 | 高級操作：優先進樣，自動添加，標準品自動進樣。 | 必需 |
URS028 | 柱溫箱溫度范圍：20℃~65℃，增量：1℃。 | 必需 |
URS029 | 柱溫箱控溫方式為強制空氣循環或靜態空氣 | 必需 |
URS030 | 柱溫箱溫控精度為0.1℃ | 必需 |
URS031 | 柱容量：不少于4根、30cm .具備溫度、濕度、氣體傳感器，在線監測泄露情況。 | 必需 |
URS032 | 溫度穩定性：±0.1%℃ | 必需 |
URS033 | 溫度準確度：±0.5%℃ | 必需 |
URS034 | 溫度精確度：±0.1%℃ | 必需 |
URS035 | 檢測器要求： 檢測器類型：1024單元二極管陣列； 檢測器：二極管陣列檢測器。 波長范圍：190~700 nm 波長準確度：±1 nm 數據采集頻率：≥80HZ 燈：氘燈、鎢燈；均具有溫度監控功能，自動識別包括序列號在內所有信息。 流通池具備自動調節功能。 帶寬：1.2 nm 基線噪音：≤10.0×10-6 AU 漂移:：≤1.0×10-3 AU/hr 線性范圍：> 2 AU （5 %） 光源：氘燈，壽命≥2000小時。 池長：10 mm（分析池）； 流通池耐壓：耐壓：7MPa 可將所有組分的最大吸收波長值整合成一張色譜圖，無需逐個設置波長來尋找每個組分的最大吸收波長值 具備建立標準物質光譜庫功能
| 必需 |
URS036 | 色譜數據管理系統要求： 是在WIN10專業版系統、64中文版操作系統下編寫和測試。 原廠源代碼級全中文版，其中包括在線幫助采用簡體中文。 三級以上權限管理及審計追蹤；登錄時輸入用戶名和密碼，每個使用者可以使用各自的用戶名，密碼和權限，相互之間的數據互相獨立，互不干擾。 操作向導模式和在線幫助功能：只需按照指南要求進行操作即可執行相應的功能。 具有數據安全性：符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11法規的要求，具有電子記錄，電子簽名之功能。具有分配用戶使用權限之功能。 具有多種校正擬合定量計算方式，適應不同分析及不同檢測器應用。 具有≥10種數據檢索模式，適應大量數據管理和檢索。 報告格式的編輯和排版：結果可以有單個報告和綜合報告。 原始數據和結果可通過多種方式輸出到其它軟件中（如Excel） 帶有系統適用性軟件，可以計算中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）的柱效、拖尾因子、分離度等色譜適用性參數。 符合數據可靠性規范的軟件系統。 對色譜峰進行純度分析以判斷是否有共流出物（PDA檢測器）。 用戶可自定義樣品信息和編輯計算公式實現特殊的計算。 | 必需 |
URS037 | 積分模式可提供更準確的肩峰、負峰和拖尾峰的積分。 可以做窄分布校正、寬分布校正、普適校正以及各種曲線擬合。 |
1.2廠房設施及公用系統要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS038 | 工作環境溫度：4～40℃，工作電壓要求：220V±10%，50Hz。 | 必需 |
URS039 | 設備周圍應有足夠的空間，便于對設備進行操作和維修。 | 必需 |
URS040 | 系統設計應最大限度地減少微生物生長的可能，避免意外污染。 | 必需 |
URS041 | 設備與相關實驗室地面的連接結構設計，須確保不破壞實驗室設施，無死角易清潔，易維護保養。 | 必需 |
1.3電器控制要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS042 | 設備具有接地線和中性線。 | 必需 |
URS043 | 設備各傳感器應高精度，低漂移，長壽命，免維護； | 必需 |
URS044 | 所有輸入和輸出的模擬和數字信號必需絕緣任何電流。 | 必需 |
1.4清潔要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS045 | 設備電纜和輔助管線配備潔凈管外套。 | 必需 |
URS046 | 設備表面光滑、無清潔死角，便于清潔和消毒。 | 必需 |
URS047 | 所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計,易拆裝、無死角、易清潔。 | 必需 |
URS048 | 用抹布（蘸生產用水或無腐蝕性的洗潔精）清潔設備表面時，設備不會出現生銹或腐蝕現象。 | 必需 |
URS049 | 設備上所有材料必需符合GMP規范并能接受各類清潔劑清洗。 | 必需 |
2、服務要求
2.1 包裝運輸要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS050 | 包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動。由于包裝不良而造成的任何生銹或破損，設備制造供應商承擔全部損失和費用。 | 必需 |
URS051 | 機器到貨清單必須詳列每裝箱內容物。 | 必需 |
URS052 | 運輸時間包含在供貨周期內，設備制造供應商應負責將設備及材料運送到指定交貨地點，并負責將設備卸到指定地方，并承擔運輸費用。 | 必需 |
2.2安裝調試要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS053 | 機器到貨拆箱時供應商必須陪同現場人員進行拆箱，如供應商授權我方自行拆箱，拆箱后如發現機器及零配件有任何損壞、缺少，供應商應負全責不得推諉。 | 必需 |
URS054 | 供應商應負責設備安裝、調試及試運行工作。 | 必需 |
URS055 | 1、終驗收在買方工廠進行，設備制造供應商負責在買方現場安裝、調試設備，并對操作、維修等人員進行技術培訓。 2、設備制造供應商負責協助買方進行相關驗證活動，并對驗證中出現的問題提出對策和解決方案，具體內容和要求見協議條款。 3、只有在安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）通過后才認為終驗收合格。 | 必需 |
URS056 | 在試運行過程中同樣的問題多次發生，則設備制造供應商必需根除此問題后才能通過驗收。 | 必需 |
URS057 | 設備應至少包括： 高效液相色譜高壓二元泵 在線脫氣機 自動進樣器 柱溫箱 二極管陣列檢測器 數據處理系統： 硬件要求：四核處理器，8G內存，1T 硬盤，19寸液晶顯示屏，DVD-RW，激光打印機（彩色打?。?/span> 中英文軟件：WIN10專業版64位，帶審計追蹤。包括儀器控制、數據處理等軟件；指紋圖譜評價軟件；定量分析軟件；整體控制液相色譜及檢測器的軟件和相應接口。 各種消耗品（2年）：進樣針、自動進樣瓶（≥3盒）、溶劑瓶（1000mL≥6個，500mL≥2個）、密封墊、樣品過濾膜和溶劑濾膜 C18色譜柱(3μm) 2根，原廠維修工具包
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2.3質量保證、售后及培訓服務
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS058 | 設備保修期限1年，有效日為安裝試用完成驗收日起。 | 必需 |
URS059 | 賣方須到買方提供的現場免費安裝、調試設備，進行操作試驗，直至運行正常并驗收，為2名以上儀器操作人員提供免費的上機操作及日常維護培訓。 | 必需 |
URS060 | 如因機器故障導致停止生產時，需要延長保修期限。同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。 | 必需 |
URS061 | 機器試用后于保修期限內其消耗品或電子零件故障需由供應商負責免費供應修繕或更換。且維修需要在1天內到現場。 | 必需 |
URS062 | 保修期限內設備出現故障，負責免費供應修繕或更換 | 必需 |
URS063 | 保修期外，設備制造供應商為買方長期提供優惠的維修保養服務及零部件。 | 必需 |
URS064 | 負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認可，費用由供應商自理。 | 必需 |
URS065 | 質量及驗收標準：技術指標符合買方要求和廠家規定的出廠要求。同時按廠家標準驗收程序提供安裝現場IQ/OQ/PQ驗證服務和驗證報告，如未通過驗證，應視情節更換部件或主機，直至退貨。 | 必需 |
URS066 | 提供兩名儀器操作人員到國內生產商或銷售商組織的操作及維護技術培訓。 | 必需 |
URS067 | 及時免費提供技術咨詢和軟件升級服務。 | 必需 |
URS068 | 提供不定期的儀器應用技術培訓服務。 | 必需 |
URS069 | 提供一次免費移機服務。 | 必需 |
URS070 | 定期現場回訪：2年以上每年2次的免費現場回訪 | 必需 |
3、驗證和文件
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS071 | 設備制造供應商必需提供設備系統的驗證文件及資料。 | 必需 |
URS072 | SAT要求 依原廠提供之機器性能條件逐一驗收。依合約內容條件逐一驗收。 | 必需 |
URS073 | 免費提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器中英文說明書、操作手冊和儀器維護等有關資料及質量認證書。 | 必需 |
URS074 | 須提供文件清單。 | 必需 |
URS075 | 須提供合格證。 | 必需 |
URS076 | 須提供機器零組件分解組立圖及零件編號、名稱說明表。 | 必需 |
URS077 | 須提供機器操作保養手冊或說明書、故障排除說明書。 | 必需 |
URS078 | 須提供機器附屬配件清單，兩年內易損壞品之建議清單。 | 必需 |
URS079 | 須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標明于接在線以便核查)。 | 必需 |
URS080 | 提供相關應用技術資料。 | 必需 |
URS081 | 須提供設備標準操作、清洗和維護檢修SOP（紙質及電子版本） | 必需 |
4、其他要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS082 | 本規格表中基本規格內容，技術數據及參考文件等各大項中所提及各項要求設備制造供應商提供資料，若有任何問題應于契約訂定前先知會我方，在合約上說明，否則各項均列入設備到貨驗收之依據。 | 必需 |
URS083 | 采購方對設備的建議、檢查和確認并不能減輕設備制造供應商對所供貨物及所有工作應負有的責任。 | 必需 |
URS084 | 本URS作為合同的補充條款，作為設備驗收的依據。 | 必需 |
