公司吲達帕胺片通過一致性評價
來源:本站 發布時間:2021/2/6 21:59:34
2021年02月05日,湖南春光九匯現代中藥有限公司吲達帕胺片(規格2.5mg),經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號為“國藥準字H20057171”,受理號CYHB2050138國。
吲達帕胺片是一款降壓藥,降壓平穩、效果可靠、服用方便、不良反應少、而且價格低廉,為臨床一線降壓藥物。隨著人群的血壓水平日漸升高,再加上龐大人口基數、老齡化加速等因素,中國的高血壓患者人群日益龐大,對降壓藥的需求也日益增加,吲達帕胺片的全球市場規模已近100億元。
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藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求。根據國家有關政策,通過藥品一致性評價的品種在醫保支付、招標采購等方面將獲得大力支持。這也意味著公司在降壓類藥品市場將實現跨越式增長,實現吲達帕胺片的快速放量,向吲達帕胺片100億元市場發起沖擊。